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临床试验/ChiCTR2200059695
ChiCTR2200059695尚未招募不适用

日志式管理妊娠期糖尿病高危因素对降低妊娠期糖尿病发病率效果研究

北京市大兴区人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 522 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
522
试验地点
1
主要终点
血糖

研究概览

简要总结

本研究针对 GDM 高危人群,在孕早期以计划行为理论(theory of planned behavior,TPB)为框架构建干预措施,实施健康教育以提高孕妇对妊娠期糖尿病的认识,全面了解其高危因素,促进主动遵循其高危因素管理;针对性讲解个体具有高危因素相关的危害、治疗和改善等知识。借鉴“五驾马车”的治疗手段,对 GDM 的高危因素进行干预,从而达到控制 GDM 发生的目的。由此,本研究干预措施共分两大部分,预防 DM、GDM 采取生活方式的干预;针对 GDM 的高危因素,如甲状腺疾病、高脂血症、乙型肝炎、妊娠期 VVC 等,进行针对性干预。妊娠期糖尿病高危因素的日志式管理是将“GDM 一日门诊”等成熟的管理模式应用于 GDM 高危因素的孕妇,早期筛查高危因素并干预,观察孕中、晚期 GDM 发病率。尽可能做到早教育、早识别、早预防、早发现、早诊断、早管理、早治疗,探索教育内容、方法及效益评价,进一步改善孕产妇结局及围产儿的生存质量。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.孕早期于北京市大兴区人民医院建档、定期产检的孕妇;
  • 3.入组孕周<14 周;
  • 4.具有以下一项或多项高危因素:年龄>35 岁、BMI≥24、糖尿病家族史、高血压家族史、既往分娩巨大儿史、既往妊娠期糖尿病史、既往妊娠期高血压疾病史、高血压病史、尿糖阳性、高脂血症、甲状腺功能减退、多囊卵巢综合征、孕前月经不规律、外阴瘙痒伴假丝酵母菌感染;
  • 5.通过早期筛查排除孕前糖尿病或糖耐量异常;
  • 6.同意签署书面知情同意书并愿意配合治疗。

排除标准

  • 2.精神异常不能配合者;
  • 3.妊娠期服用可能影响糖代谢及脂代谢药物者;
  • 4.有活动性肝炎或乙肝病毒携带者;
  • 5.有心脏病、肾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病、结缔组织病等慢性病史;
  • 6.依从性差,不能配合干预指导,如听课次数<1 次。

研究组 & 干预措施

实验组、对照组

GDM 高危因素的“一对一”产前指导课程

实验组

孕妇每天记录行为日志,医生根据日志和客观检查指标进行再管理

结局指标

主要结局

血糖

时间窗: 2022 年 4-2022 年 12 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市大兴区人民医院

研究点 (1)

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