ChiCTR2000038813进行中（未招募）不适用
基于人工智能分析传输数据实现个体化 3D 打印颅骨修复
四川省科学技术厅、四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司、江油市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头部薄层 CT
研究概览
简要总结
本研究旨在优化 3D 打印产品从临床数据采集到生产交付的整体流程，采用人工智能辅助三维建模系统，使用国产 PEEK 或金属钛网等材料，通过 3D 打印技术，实现快速、精准、智能制备个性化颅骨（PEEK 或钛网）修复植入器械，缩短制备周期，降低制造成本，减轻患者与医保压力，实现精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）14 岁~74 岁；
- •（2）颅骨缺损面积超过 3*3CM， 且颅内压正常；
- •（3）病人愿意接受定制的个性化颅骨修复成品进行颅骨修补。
排除标准
- •（1）颅骨修复手术区有感染未控制；
- •（2）长期卧床的患者， 身体状态差， 无法耐受手术修复者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗
结局指标
主要结局
头部薄层 CT
颅骨缺损面积
时间窗: 手术前
颅骨缺损修复程度
时间窗: 术后 3 天内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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