ChiCTR2000030598尚未招募不适用
三维打印个性化植入物精准修复眶颧复合体缺损的临床应用及转化研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ZOM 未修复体积百分比
研究概览
简要总结
本研究将计算机辅助下 3D 打印个性化颌面骨植入物应用于单侧眶颧复合体骨折修复，设计随机对照的前瞻性临床试验评估临床效果，旨在探究计算机辅助下 3D 打印技术在颌面手术中的临床应用价值，实现数字化设计方案的临床转化和推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20~65 岁；
- •2.经全颅颌面三维 CT 确诊的 ZOM 骨折；
- •4.无严重基础疾患或手术禁忌；
- •5.能配合治疗，行知情同意的。
排除标准
- •2.已经过其他手术治疗的患者；
- •3.未签知情同意书或拒绝试验者；
- •4.精神及心理异常者，或具有其他严重不良身体状况者。
研究组 & 干预措施
A
三维打印植入物修复
B
自体骨移植
结局指标
主要结局
ZOM 未修复体积百分比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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