ChiCTR2300075150进行中(未招募)早期 1 期
PI3K/AKT 调控 COL2A1 表达延缓椎间盘退变的机制研究
遵义医科大学博士启动资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SOX9 及 COL2A1 在细胞中的 mRNA 表达
研究概览
简要总结
本研究旨在探索 PI3K/AKT 调控 COL2A1 表达影响椎间盘退行性变(intervertebral disc degeneration, IDD)的生物学功能,揭示其机制,为 IDD 疾病防治提供潜在分子标志物和可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •异常髓核细胞纳入标准:
- •1.年龄为 18-60 岁的 LDH 需手术治疗患者共 20 例;
- •2.所有患者术前均常规完善 X 线、CT、MRI 检测;
- •3.椎间盘用 Pfirrmann 分级方法进行分级为 Grade Ⅵ、V 级;
- •正常髓核细胞纳入标准:
- •1.脊柱外伤、滑脱或侧弯需手术治疗者;
- •2.自愿选择椎间植骨融合手术术式并具备手术指征的患者;
- •3.年龄<=45 岁;
- •4.椎间盘用 Pfirrmann 分级方法进行分级为 Grade Ⅰ、Ⅱ级。
排除标准
- •异常髓核细胞排除标准:
- •1.未出现下肢神经症状(麻木,感觉减退或消失,肌力下降、运动障碍等),不需要行间盘摘除,椎管减压的病例。
- •正常髓核细胞排除标准:
- •1.血常规、肝肾功能、凝血功能异常者;
- •2.因肿瘤、结核等原因引起的病理性骨折。
研究组 & 干预措施
正常髓核细胞组(第一部分)
退变髓核细胞组(第一部分)
空白对照组(第二部分)
PI3K/Akt 抑制组(第二部分)
PI3K/Akt 激动组(第二部分)
空质粒转染组 (第三部分)
Sox9 过表达转染组 (第三部分)
Sox9 敲减转染组 (第三部分)
空白对照组(第四部分)
PI3K/AKT 激动组(第四部分)
PI3K/AKT 激动组+Sox9 敲减转染组(第四部分)
COL2A1 过表达组(第四部分)
COL2A1 过表达组+Sox9 敲减转染组(第四部分)
PI3K/AKT 激动组+COL2A1 抑制组(第四部分)
结局指标
主要结局
SOX9 及 COL2A1 在细胞中的 mRNA 表达
SOX9 及 COL2A1 在细胞中的蛋白表达
次要结局
- PI3K/AKT 在细胞中的 mRNA 表达
- PI3K/AKT 在细胞中的蛋白表达
研究者
研究点 (1)
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