ChiCTR-ROC-17013492招募中Unknown
腹腔镜手术下三种镇痛监测方法比较 前瞻性、单臂临床试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 33
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术伤害指数
研究概览
简要总结
本研究旨在比较三种不同镇痛监测方法与瑞芬太尼浓度的相关性，及与麻醉、手术操作的关系，以评估其监测镇痛的特异性和敏感性，旨在筛选出较好的术中镇痛监测方法。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、ASAI、II 级；2、年龄 18~65 岁；3、BMI：≤25；4、患者或授权人签署知情同意书
排除标准
- •1、心脏疾病（具体来安置起搏器、频发心律失常等） ；2、肺部疾病（具体来说肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等）；3、对本课题所用药物过敏；4、已知困难气道；5、术前血红蛋白浓度、红细胞压积(Hct)不在正常范围内；6、肾功能损伤（BUN 和 / 或 Cr>正常值上限）；7、肝功能损伤（ALT 和 / 或 AST>1.5 倍正常值参考范围）；8、患有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；9、长期服用镇静镇痛、精神类药物患者；10、凝血功能障碍患者（PT/APTT 高于参考值上限）；11、手臂残疾，血压及氧饱和度监测只能位于同一侧手臂；12、高血压病史且入室血压收缩压>180 或舒张压>110mmHg 连续两次测量未下降；13、神经肌肉疾病（具体来说截瘫、重症肌无力）
研究组 & 干预措施
1 组
改变瑞芬太尼输注浓度
结局指标
主要结局
手术伤害指数
反应熵
镇痛指数
次要结局
- 心率
- 血压
- 测量数字疼痛评分
- 出恢复室评分
研究者
研究点 (1)
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