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临床试验/ChiCTR2200065803
ChiCTR2200065803进行中(未招募)不适用

有氧训练对脑卒中患者功能(认知、情绪、睡眠、运动)预后的影响

江苏省重点研发计划项目(BE2021012)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
试验地点
3
主要终点
皮质醇

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:通过探索有氧训练和生物标志物来进一步阐明脑卒中幸存者的功能预后的影响。
  2. 次要目的:激素水平等在脑卒中后认知、睡眠、情绪、运动功能预后的改变发展中的作用有待进一步阐明。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合中华医学会神经病学分会和中华医学会神经病学分会脑血管学组制定的脑卒中诊断要点;
  • 2.首次单次发病,未经手术干预;
  • 3.年龄:20-80 岁;
  • 4.病程:发病后 0-6 个月;
  • 5.病情稳定,生命体征平稳;
  • 6.签署知情同意书:患者及其家属。

排除标准

  • 1.听理解障碍或不能执行口头指令者;
  • 2.患有其他神经系统疾患,如意识障碍、帕金森等;
  • 3.合并其他脑损伤,如脑外伤、脑肿瘤等;
  • 4.合并恶性肿瘤、严重精神病、出血性疾病、内分泌疾病或全身性免疫系统疾病等其他重大疾病者;
  • 5.过去 6 个月内有滥用药物、激素治疗或酗酒史的患者;
  • 6.妊娠及准备妊娠的女性;
  • 7.不愿或不能配合者。

研究组 & 干预措施

情绪障碍组

有氧训练

认知障碍组

有氧训练

运动功能障碍组

有氧训练

健康对照组

睡眠障碍组

有氧训练

结局指标

主要结局

皮质醇

可的松

脱氢表雄酮

孕酮

睾酮

花生四烯酸乙醇胺

2-花生四烯酸甘油

褪黑素

甲状腺激素

β-淀粉样蛋白 40

β-粉样蛋白 42

总 Tau 蛋白

神经丝轻链蛋白

简易智能精神状态检查量表

蒙特利尔认知测验

汉密顿抑郁量表

匹兹堡睡眠质量指数量表

美国国立卫生院卒中量表

外泌体

次要结局

  • 多导睡眠仪
  • Brunnstrom 分期
  • 巴氏指数
  • 改良 Rankin 量表
  • 改良 Ashworth 评分

研究者

发起方
江苏省重点研发计划项目(BE2021012)

研究点 (3)

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