ChiCTR1800016841进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同强度康复训练对脑卒中后偏瘫患者的影响
北京小汤山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- sicam1、svcam1、NO、D-二聚体
研究概览
简要总结
探讨不同强度康复训练对脑卒中后偏瘫患者心肺运动功能及康复效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为脑卒中（脑出血、脑梗死）；（2）年龄 40 ～ 80 周岁，意识清楚，能正常合作者；（3）脑卒中发病时间均在半年以内；（4）无脑外伤史，无脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史；（5）患者具有小学及以上的文化程度，对研究人员的观察和评价具有良好的依从性；（6）Fugl-Meyer 评定量表( Fugl-Meyerassessment scale，FMA) 评分 10 ～ 95 分；（7） 生命体征平稳，能够完成心肺运动试验，并能在监护下耐受有氧运动训练者。
排除标准
- •（1）进展型卒中；（2）认知功能障碍或有精神症状者、痴呆及各种失语症，不能配合完成康复训练的患者；（3）瘫痪侧肢体有严重痉挛或关节活动范围严重受限的患者；（4）有严重感染或严重心、肺、肝、肾及严重骨关节病等合并症者；（5）符合入选标准但未签署知情同意书的患者；（6）治疗过程中，患者出现病情变化无法继续治疗。入组后及训练 2 个月后进行 sicam1、svcam1、NO、D-二聚体、肺功能测定、心肺运动试验、血压、脉氧饱和度、FMA 量表、SF-36 评分等检测及卒中患者的有氧代谢能力、步行距离、下肢肌肉力量检测。
研究组 & 干预措施
1
低强度康复训练
2
高强度康复训练
结局指标
主要结局
sicam1、svcam1、NO、D-二聚体
心肺运动试验
6 分钟步行距离（6 MWD）
生活质量（SF-36）
次要结局
- 步速（10 米步行测试）
- 平衡（Berg 平衡量表）
- 下肢力量评定指标及 FMA 量表
- SF-36 评分
研究者
研究点 (1)
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