ChiCTR2300070382已完成早期 1 期
脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者康复效果研究
研究生毕业课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肢体运动功能
研究概览
简要总结
探讨脑机接口训练联合正念疗法对脑卒中偏瘫患者肢体运动功能、日常生活活动能力、正念注意知觉水平、睡眠质量以及生存质量的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中诊断标准符合 2018 年制定的中国急性脑卒中临床研究规范共识；
- •经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊的首次脑卒中；
- •单侧偏瘫患者，4 周≥病程≤6 个月，病情稳定；
- •伴有中、重度肢体功能障碍（肢体 Brunnstrom 评定≤4 级）；
排除标准
- •既往有其他神经系统疾病或合并有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭者；
- •有精神疾病史和认知功能障碍者（简易精神状态检查 MMSE≤21 分）；
- •有视觉缺陷和听力障碍者，半年内服用过精神类药物者；
- •颅内有金属植入物、戴有起搏器或颅骨缺损者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
肢体运动功能
时间窗: 干预前（T0）、干预后 3 个月（T1）、6 个月（T2）
日常生活活动能力
时间窗: 干预前（T0）、干预后 3 个月（T1）、6 个月（T2）
次要结局
- 正念注意知觉(干预前（T0）、干预后 3 个月（T1）、6 个月（T2）)
- 睡眠质量(干预前（T0）、干预后 3 个月（T1）、6 个月（T2）)
- 生活质量(干预前（T0）、干预后 3 个月（T1）、6 个月（T2）)
研究者
研究点 (1)
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