ChiCTR2300069068进行中（未招募）早期 1 期
奖赏性训练协同 tDCS 提升脑卒中患者康复动机和生活质量的研究
科技部国家重点研发计划项目（2020YFC2004202）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 康复动机量表
研究概览
简要总结
探索通过 tDCS 刺激 DLPFC 区结合奖赏性康复治疗能够促进提升卒中后慢性期患者的康复动机，增强运动学习和运动保留能力，提升患者日常生活能力，建立由医院到家庭的全过程康复治疗方案的疗效和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为脑卒中的患者，符合 2014 年全国脑血管学术会议制定的缺血性脑卒中诊断标准；
- •2.18 岁≤年龄≤70 周岁，性别不限，右利手；
- •3.无认知障碍或交流障碍，简易智能状态检查（MMSE）27 分以上；
- •4.首次发病，病程 6 月以上；
- •5.上肢及手功能障碍，Brunnstrom 分期Ⅰ-Ⅵ期；
- •6.受试者理解、同意参加本研究并签署知情同意书；
- •7.受试者康复动机评定量表 25 分以下。
排除标准
- •1.有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者；
- •2.确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者；
- •3.存在糖尿病、尿毒症等严重系统性疾病；
- •5.患有任何原因导致意识障碍；
- •6.根据安全指南有经颅直流电 / 磁刺激（TMS/tDCS）和功能磁共振（fMRI）检查的禁忌证如：体内有金属异物或有其它植入体内电子装置等；
- •7.听觉或视觉上有缺陷可能影响评估及治疗；
- •8.应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）；
- •9.明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍。
研究组 & 干预措施
B 组
C 组
A 组
结局指标
主要结局
康复动机量表
次要结局
- Fugle-meyer 上肢运动功能评定
- 健康信念内外控量表
- 生活满意度量表
- 简易上肢功能评价
- ICF 活动和参与评价量表
- FIM 指功能独立性量表
- SF-36 量表
研究者
研究点 (1)
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