ChiCTR2300070429进行中(未招募)治疗新技术临床试验
作业治疗结合 cTBS 干预对脑卒中偏侧忽略患者功能恢复的研究
常德市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 直线平分试验
研究概览
简要总结
观察作业治疗及经颅磁刺激( cTBS)对脑卒中偏侧忽略患者的视空间觉功能改善情况,及生存质量提升情况,研究两种治疗是否存在增益效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18-80 岁之间;
- •经计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)确诊的首次卒中患者( 脑梗死或出血);
- •通过直线平分试验、星星划销试验或临床检查确认的偏侧忽略;
- •患者及其家属签署知情同意书。
排除标准
- •蛛网膜下腔出血、静脉窦血栓形成、可逆性脑缺血发作、短暂性脑缺血发作(TIA)或可逆性脑缺血发作患者;
- •病情恶化、新发梗死或出血病灶的患者;
- •患者有明显失语、严重认知沟通障碍;
- •有癫痫家族史或视频脑电图显示的癫痫样放电的患者;
- •有心、肺、肝、肾或其他重要器官衰竭;
- •既往有幽闭恐怖症病史且检查期间不合作的患者;
- •无抗磁性金属植入物的患者。
研究组 & 干预措施
作业治疗组
cTBS 组
作业治疗+cTBS 组
结局指标
主要结局
直线平分试验
划消试验
偏侧忽略的行为学评估量表
次要结局
- 简易 Fugl-Meyer 上肢运动功能评定
- FIM
- 蒙特利尔认知评估量表(MOCA)
研究者
研究点 (1)
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