ChiCTR2300068669招募中Unknown
间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知（注意功能）
研究概览
简要总结
进行卒中后患者注意障碍的多特征分析，探究其与一般资料的相关性，为后期针对性治疗提供依据。 评估 iTBS 治疗卒中后注意障碍的整体认知、注意障碍、及注意各特征的变化，以及可能存在的持续效应，探究其疗效及可行性。 分析 iTBS 干预后注意障碍改善可能的生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的诊断标准的首次中风，经 MRI 或 CT 证实；
- •生命体征和神经症状稳定，中风病程在 2 周至 6 个月之间。；
- •年龄 30-80 岁，右利手；
- •4.蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MOCA）为轻、中度认知障碍（得分≥10 分且<26 分），MOCA（注意功能得分≤4 分）和数字跨度测试（数字向前 / 向后<5 分）初筛提示有注意缺陷。
- •无精神科疾病,无交流障碍,可配合完成量表测评；
- •所有患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •有脑血管病以外的脑部疾病史，如脑外伤、慢性硬膜下血肿、脑部感染等；
- •认知障碍发生在中风之前或由阿尔茨海默氏病、帕金森病、路易氏体型痴呆等引起。
- •有癫痫病史或癫痫病家族史者,既往有精神疾病病史者，或有精神类药物滥用史；
- •经颅磁共振(TMS)和磁共振波谱(MRS)的禁忌症(如颅骨缺损或刺激部位皮肤损伤、颅内植入物、心脏起搏器、植入式药泵等)。
- •存在严重肝、肾、肺等器官功能障碍，或有其他严重的躯体疾病；
- •存在严重的听力、视力或语言障碍不能配合评估者；
- •接受 TMS 治疗或正在参与其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
iTBS 组
对照组
结局指标
主要结局
整体认知（注意功能）
时间窗: 干预前、后、2 周随访时
注意广度
时间窗: 干预前、后 ，2 周随访时
次要结局
- 注意选择性、注意持久性、注意分配性、注意转移性(干预前、后 ，2 周随访时)
- 电生理评估(干预前、后 ，2 周随访时)
- 影像学评估(干预前、后)
研究者
研究点 (1)
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