ChiCTR1800016860进行中(未招募)早期 1 期
两种心肺运动试验在脑卒中偏瘫患者心肺适能评价中的对比研究
北京小汤山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2018年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
探讨脑卒中偏瘫患者经两种心肺运动试验后各参数的对比情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- min 至 max(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014 判定的缺血性脑卒中诊断标准,由头颅 MRI 或 CT 检查明确;②偏瘫侧肢体肌力 3-4 级;③独立步行 10 m(借助或不借助辅助装置),没有明显的疼痛限制;④简易精神状态检查表(Mini-Mental State Examination,MMSE)> 24 分,能够完全配合 CPET;⑤签署知情同意书愿意配合。
排除标准
- •①心脏彩超:左室射血分数(LVEF)≤40%;②严重心律失常;③严重高血压;④下肢肌力<3 级或不能踏车导致不能完成 CPET 测试。
研究组 & 干预措施
1
四肢联动
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
无氧阈
峰值心率
静息心率
静息收缩压
静息舒张压
峰值收缩压
峰值舒张压
峰值负荷
摄氧量及与峰值摄氧量的比值
次要结局
- CPET 终止 2min 时的心率恢复值
- Borg 分级表
- 氧脉搏
- 呼吸储备
- Fugl-Meyer 得分
- 简易精神状态检查量表得分
- 功能独立性量表
- Berg 平衡量表
研究者
研究点 (1)
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