ChiCTR-OOB-15006589进行中（未招募）不适用
咖啡因削弱针刺镇痛效应的研究：基础与临床
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科协会(JOA)下腰痛疾患疗效评分
研究概览
简要总结
目前东西方有关针灸治疗慢性痛疗效报道有很大差异，结合腺苷类物质参与针刺镇痛效应，以临床慢性腰腿痛病人为研究对象，根据患者是否习惯性饮用咖啡或茶等含有咖啡因类物质入组，分别观察针刺对慢性性腰腿痛患者镇痛效应的影响，阐明习惯性摄入咖啡因对针刺镇痛效应的影响。剖析中西方研究者对于针刺镇痛效应报道的差异是否与咖啡饮用习惯有关，为针刺镇痛效应的科学性和有效性提供临床研究证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合腰椎间盘突出症诊断标准的腰腿痛患者。
- •（2）年龄：20 岁（含 20 岁）～70 岁（含 70 岁）。
- •（3）病程：≥3 个月。
- •（4）近 1 周内未接受镇痛药物、或其它镇痛方法治疗的患者。。
- •（5）有饮咖啡习惯（≥3 杯 / 天，且饮咖啡史≥1 个月）；或有饮茶习惯（≥3 杯 / 天，且饮茶史≥1 个月）；或无饮咖啡 / 茶习惯。
- •（6）无严重心、脑、肝、肾、内分泌、造血系统合并症。
- •（7）同意并签署知情同意书者。
- •如果以上任何一项回答“否”，则患者不能进入研究。
排除标准
- •（1）严重腰椎间盘突出、具有手术指征的患者。
- •（2）长期大剂量服用镇痛药物者。
- •（3）合并发育性椎管狭窄或其他严重畸形者
- •（4）伴有心、脑、肝、肾及内分泌、造血系统严重疾病者。
- •（5）恶性肿瘤、或妊娠期患者。
- •（6）体表皮肤破损、溃烂或皮肤病患者。
- •如果以上任何一项回答“是”，则患者不能进入研究。
研究组 & 干预措施
咖啡组
针刺
饮茶组
针刺
正常组
针刺
结局指标
主要结局
日本骨科协会(JOA)下腰痛疾患疗效评分
视觉模拟量表 VAS
压力痛阈检测
RIII 反射阈值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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