ChiCTR2200065463尚未招募早期 1 期
偏瘦 / 正常体型 PCOS 患者增肌干预后血浆雄激素、肠道菌群和血浆代谢组动态变化的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人体成分分析
研究概览
简要总结
1.在读大学女生多囊卵巢综合征（PCOS）患病率调查； 2.评价阻抗运动进行增肌训练对偏瘦 / 正常体型 PCOS 患者疗效的影响尤其雄激素水平的影响； 3.动态评价阻抗运动进行增肌训练对偏瘦 / 正常体型 PCOS 患者肠道菌群和血浆代谢组学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 24（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.PCOS 诊断标准：根据鹿特丹标准，符合：月经稀发或无排卵；高雄激素血症临床表现或高雄激素血症的生化证据；卵巢超声，每侧直径 2-9mm 的囊泡数量大于等于 12 个，符合 2 个以上标准，且排除先天性肾上腺皮质增生症（CAH），Cushing 综合征，高泌乳素血症，甲状腺功能异常者；
- •2.年龄 18-24 岁；
- •3.BMI<22 kg/m^2；
- •4.近 3 月内未接受 PCOS 相关治疗（包括达英-3,5，二甲双胍等药物）。
- •偏瘦 / 正常体型健康志愿者：
- •2.年龄 18-24 岁；
- •3.BMI<22 kg/m^2。
排除标准
- •PCOS 患者和健康志愿者采用相同排除标准：
- •1.患有糖尿病、高血压、结缔组织病等慢性疾病而需要长期服药者；
- •2.患有甲状腺、肾上腺、性腺疾病等内分泌疾病而需要长期服药药物者；
- •3.患有肠道疾病如炎症性肠病，或者接受肠道手术治疗者；
- •4.合并严重肝脏、肾脏、心脏功能不全者；
- •5.近 3 月使用抗生素者和益生菌者。
研究组 & 干预措施
PCOS 组
阻抗训练配合乳清蛋白粉口服进行增肌干预
健康志愿者
阻抗训练配合乳清蛋白粉口服进行增肌干预
结局指标
主要结局
人体成分分析
血浆雄激素测定
肠道菌群
血浆代谢组（非靶向）
次要结局
- FKBP5 DNA 甲基化测定
研究者
研究点 (1)
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