ChiCTR2200063234尚未招募治疗新技术临床试验
GLP-1 受体激动剂对多囊卵巢综合征的临床疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促卵泡刺激素
研究概览
简要总结
观察使用 GLP-1 受体激动剂治疗多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）患者的有效性及安全性。探讨 GLP-1 受体激动剂对 PCOS 的作用机制及治疗效果，为 PCOS 的治疗提供思路和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18-45 周岁，女性，明确诊断为多囊卵巢综合征的患者，PCOS 诊断标准参照 2003 年美国生殖医学会和欧洲人类生殖与胚胎学会制定的鹿特丹诊断标准；
- •2.3 个月内均未接受过任何药物或手术治疗；
- •3.在评估前暂停口服避孕药至少 3 个月，并停止服用二甲双胍至少 1 个月，并且未接受已知会影响激素或代谢参数的药物治疗。
排除标准
- •1.个人无法提供知情同意的精神疾病；
- •2.严重肝肾功能不全和 / 或心力衰竭需要住院治疗的；
- •3.疑似怀孕、近期计划怀孕；
- •4.6 个月内注射激素避孕药以及使用口服避孕药、其他类固醇激素药物；
- •5.对研究药物有过敏反应、禁忌或不耐受；
- •6.有未经治疗的甲状腺疾病。
研究组 & 干预措施
度拉糖肽组
给予度拉糖肽注射液 1.5mg 每周一次皮下注射
二甲双胍组
给予二甲双胍 0.5g/次，3 次 / 日，三餐中口服
结局指标
主要结局
促卵泡刺激素
睾丸酮
促黄体生成素
孕酮
空腹血糖
糖化血红蛋白
空腹 C 肽
胰岛素抵抗指数
甘油三酯
总胆固醇
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
研究者
研究点 (1)
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