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临床试验/ChiCTR-ROC-17011027
ChiCTR-ROC-17011027招募中Unknown

睡眠呼吸障碍与心血管疾病关联的组学特征及临床应用

北京市卫生及计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
心血管死亡率及发生率

研究概览

简要总结

1.中国人群与欧美人群存在种族差异、解剖结构不同等因素,国人睡眠呼吸障碍特别是阻塞性睡眠呼吸障碍(OSAHS)及心血管疾病之间的关系与上述因素是否相关尚不明确。 2.缺乏中国人群 OSAHS 疾病分型、诊断规范与合并不同类型心血管疾病发生率等前瞻性临床研究数据。 3.缺乏中国人群 OSAHS 生活质量、情绪影响等问卷量表分析。 4.临床流行病调查数据提示,大多数 OSAHS 患者(普通人群)可能通过表观遗传调节诱发心血管系统疾病, 目前仍然缺乏中国 OSAHS 分子流行病学数据。 5.OSAHS 患者中存在对心血管疾病极端敏感与极端不敏感现象,这些极端人群可能携带特殊遗传基因,因而导致 OSAHS 诱发心血管疾病的“分子开关”持续失活(非易感人群)或过度开放(过敏感人群)。揭示两类极端人群心血管疾病非易感 / 过敏感的基因遗传位点具有重大理论意义,也具有明确的临床应用价值。并通过与非极端 OSAHS 患者合并心血管疾病表观遗传学对比,揭示基因遗传位点致病机制。 6 通过组学特征的整合性研究全面评估 OSAHS 及合并心血管并发症的系统性代谢变化和相关分子的改变,以筛选不同 OSAHS 及合并心血管并发症疾病谱特征性标志物作为临床早期预警靶标,对有重要意义的易感与非易感标志物进行系统筛选和挖掘,为相关患者并发症精准医学诊断项目开展提供必备条件。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 经 PSG 检测 AHI≥15 次/h 者或;
  • PSG 检测 AHI≥5 次/h 并且有如下几类症状之一者:(1)嗜睡、疲劳、失眠;(2)睡眠中憋醒;(3)其他观察者发现被观察者有打鼾或呼吸暂停;(4)被诊断为高血压、认知障碍、情感障碍、冠心病、脑卒中、充血性心衰、2 型糖尿病、房颤。

排除标准

  • 不宁腿综合征和睡眠中周期性腿动。

研究组 & 干预措施

1

结局指标

主要结局

心血管死亡率及发生率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市卫生及计划生育委员会

研究点 (1)

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