ChiCTR2100052572Active, not recruitingPhase 4
分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果
自筹经费1 site in 1 country900 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 900
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 甲状腺功能
Study Overview
Brief Summary
分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.症状：结节可随吞咽上下活动，结节无红肿热痛；
- •2.体征：甲状腺查体时可触及单侧或双侧单个或多个甲状腺结节，结节边界清楚，无压痛，可随吞咽上下活动；
- •3.影像学检查：甲状腺 B 超检查发现甲状腺有 1 个或以上结节，结节回声均匀，无形态和边缘不规则晕圈缺如，结节内血供不丰富，结节无微小钙化，针尖样弥散分布或簇状分布的钙化，颈部淋巴结超声无异常。B 超显示三类结节。无可疑超声表现；
- •4.年龄为 20 到 60 岁；
- •5.结节小于 2.5cm；
Exclusion Criteria
- •实性低回声或囊实性结节中的实性成分为低回声的结节。结节内血供丰富；
- •同时具有以下一项或多项超声特征：
- •（1）低回声或极低回声；
- •（2）边缘分叶或模糊；
- •甲状腺结节过大，有压迫症状明显，呼吸困难者；
- •血 ALT,AST 超过正常者 1.5 倍；
Arms & Interventions
试验组 A
一天一次，一次 50ug 剂量的优甲乐
试验组 B
一天一次，一次 50ug 剂量的优甲乐,加 10mg 剂量的甲巯咪唑
对照组 C
一天一次，一次 10mg 剂量的维生素 B1
Outcomes
Primary Outcomes
甲状腺功能
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
复方碘溶液联合碘-131 对分化型甲状腺癌 术后“清甲”治疗的疗效与安全性分析：一项随机对照临床研究ChiCTR1900027705上海市第六人民医院院级临床研究课题160
Unknown
Not Applicable
肌松拮抗剂逆转肌松作用优化甲状腺癌术中喉返神经监测的单中心、随机、对照临床研究ChiCTR1800015797复旦大学附属肿瘤医院225
Not yet recruiting
Phase 2/3
To See The Combined Efficacy Of Panchakarma therepies(Vamana and Virechana) and Shamana Chikitsa with Rohitakadi Choornam in one group and Shamana Chikitsa with Rohitakadi Choornam Alone in second group in The Management Of Pittashya Ashmari (Cholelithiasis).CTRI/2025/09/095131All India Institute of Ayurveda, New Delhi30
Not yet recruiting
Phase 4
Comparing Acotiamide and Itopride for the Management of IndigestionNCT07449689Aga Khan University368
Recruiting
Phase 2
To study the effectiveness of Rohitakasava (An Ayurvedic medicine) in AnemiaCTRI/2024/11/076493Dr Bhoomika V30