ChiCTR1800016604招募中Unknown
二甲硅油联合聚乙二醇电解质在结肠镜肠道准备中的有效性及安全性的单盲、随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备评分
研究概览
简要总结
肠道准备的质量对于结肠镜检查至关重要,但目前的方法清肠存在泡沫较多、影响观察的问题。二甲硅油是目前用于临床的口服消胀消泡剂,其安全性已得到证实,在消化道中具有显著的消泡作用,在结肠造影检查前用于辅助肠道准备已写入其说明书适应症。因此同样,在结肠镜肠道准备的药物中加入二甲硅油,对于提高肠道准备的质量、尤其是泡沫的消除方面应具有良好的效果。本研究旨在通过比较二甲硅油组与对照组肠道准备情况以及肠镜病变检出的情况,明确二甲硅油联合聚乙二醇电解质在结肠镜肠道准备中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁、拟接受结肠镜检查的住院患者
排除标准
- •各种对肠道准备有较大影响的基础情况,如结肠外科手术病史、结肠巨大占位、结肠弥漫病变、肠道准备未能完成、结肠镜未能完成以及其他研究者认为不适合入组的患者
研究组 & 干预措施
对照组
温水
实验组
二甲硅油
结局指标
主要结局
肠道准备评分
时间窗: 肠镜结束时
肠道消泡情况评分
时间窗: 肠镜结束时
次要结局
- 息肉检出(肠镜结束时)
- 腹部不适症状(肠道准备后)
研究者
研究点 (1)
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不适用
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尚未招募
Unknown
刘榴医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 比较复方匹可硫酸钠颗粒与聚乙二醇电解质散在结肠镜检查肠道准备中的有效性的随机对照研究ChiCTR2000034695220
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