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临床试验/ChiCTR-IOR-16007906
ChiCTR-IOR-16007906已完成不适用

肠镜过程中使用二甲硅油或胃镜润滑剂可减少肠道气泡并提高肠道清洁度

自拟课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 511 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
511
试验地点
1
主要终点
肠道清洁度

研究概览

简要总结

肠镜操作中,发现肠道准备不充分受检者,目前没有很好的方法改善肠道清洁情况。在本实验中,我们在肠镜检查过程中,直接使用含二甲硅油或胃镜润滑剂的生理盐水对肠道准备欠佳的受检者肠壁进行直接冲洗、抽吸,并评估肠道清洁度,与干预前进行对比,以观察两者是否可以有效减少肠道气泡、改善肠道清洁度。拟为肠镜检查时,肠道发现较多气泡及肠道准备不佳的受检者提供改善肠道清洁度的新方法。同时观察肠道气泡以及肠道清洁度改变对肠道病变检查率影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
8 至 87(—)
性别
All

入选标准

  • 经我院门诊拟行肠镜检查者;受检者同意参加本实验并签署相关知情同意书。

排除标准

  • 各种慢性呼吸道疾病急性发作期;上消化道大出血或胃潴留;结直肠手术史;回肠造口术;严重结直肠梗阻或狭窄;已知或可疑其他部位消化道梗阻、狭窄或穿孔;严重急性肠道感染或中毒性巨结肠;意识障碍以及精神疾病;吞咽困难;急性心脑血管病变(不稳定心绞痛,心肌梗死,脑出血等);未能控制高血压(收缩压>170mmHg 或 / 和舒张压>100mmHg);严重充血性心力衰竭(NYHA 分级 III 级或 IV 级);慢性肾脏疾病(肌酐清除率<30ml/min);严重肝硬化(Child-Pugh C 级);严重贫血(Hb<7g);严重电解质紊乱;血流动力学不稳定或休克;孕妇或哺乳期妇女;明显鼾症、癫痫史。

研究组 & 干预措施

A

二甲硅油散

B

胃镜润滑剂

结局指标

主要结局

肠道清洁度

次要结局

  • 病变检出率

研究者

发起方
自拟课题

研究点 (1)

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