ChiCTR-IPR-15006181尚未招募4 期
优化大肠镜检查肠道准备效果的新方案
中山大学附属第一医院优秀青年人才支持计划基金7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2015年4月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 肠道准备效果
研究概览
简要总结
临床实践发现目前使用的 2L-PEG 肠道准备效果不尽人意，尤其是右半结肠往往残留较多粪渣，影响粘膜观察，容易漏诊息肉等病变，国外研究发现 4L-PEG 肠道准备的效果优于其他方案，但患者耐受性较差，而且国内缺乏良好的临床研究证实何种方案更适合中国人群。本研究将采用新方案 2L-PEG+西甲硅油，探讨其与经典方案 2L-PEG 在肠道准备的效果、患者安全性和耐受性等方面的差别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18-74 岁成年人，同意接受大肠镜检查
排除标准
- •1）年龄<18 岁，>74 岁；2）不签知情同意书者；3）严重心、肺、肾脏、肝脏、凝血等功能异常者；4）滥用药物、酒精或毒品者；5）妊娠及哺乳期妇女；6）神经、精神病患者；7）依从性差，难以完成肠道准备者；8）有消化道手术史；9）对 PEG 及西甲硅油过敏；10）肠梗阻，肠穿孔，肠道狭窄；11）严重的炎症性肠病等。
研究组 & 干预措施
2
聚乙二醇加西甲硅油
1
PEG
干预措施: PEG
结局指标
主要结局
肠道准备效果
次要结局
- 息肉检出率
- 盲肠插镜成功率
研究者
研究点 (7)
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