ChiCTR2500105745尚未招募不适用
西尼必利联合 PEG 在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的效果评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿肠道准备评分
研究概览
简要总结
评估西尼必利联合复方聚乙二醇电解质散（PEG）在慢性便秘患者结肠镜检查肠道准备中的应用效果、安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.拟行无痛电子肠镜检查；
排除标准
- •1.对研究使用药物成分过敏者；
- •2.有消化道手术史、炎症性肠病、消化道出血､梗阻或穿孔病变的患者；
- •3.已确诊由于抗精神病药治疗引起迟发性运动障碍的患者；
- •4.有遗传性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖 / 半乳糖吸收障碍的患者；
- •5.有严重肝肾功能不全、充血性心力衰竭、呼吸衰竭、严重凝血障碍、卒中、心肌梗死、脊髓损伤、帕金森病、精神疾病等病史的患者；
- •6.肠镜检查前一周内使用其他促动力药物；
- •7.正服用三环类抗抑郁或阿片类药物；
- •8.孕妇、哺乳期妇女；
- •9.其他研究者认为不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
PEG
试验组
西尼必利+PEG
结局指标
主要结局
波士顿肠道准备评分
时间窗: 肠镜检查当天
次要结局
- 波士顿肠道准备评分＜6 分的比例(肠镜检查当天)
- 肠道各节段 Boston 评分(肠镜检查当天)
- 肠腔内气泡评分(肠镜检查当天)
- 不良事件发生率(肠镜检查当天)
- 息肉检出率(肠镜检查当天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
复方匹可硫酸钠颗粒和聚乙二醇电解质散在炎症性肠病患者结肠镜检查前肠道准备中的有效性、耐受性及安全性比较研究ChiCTR2200056969研究者承担
Unknown
不适用
首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备中应用的一项多中心、随机单盲、平行对照 临床研究方案ChiCTR2300069962鲁南厚普制药有限公司
进行中（未招募）
3 期
复方硫酸钠片验证性临床试验CTR20250910240
Unknown
不适用
利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散对老年人结肠镜检查前肠道准备效果的影响——一项前瞻性、随机对照研究ChiCTR2100049962重庆市科委332
Unknown
不适用
刘柱医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 小儿结肠镜前优化肠道准备方法的前瞻性、随机 、对照、单盲 研究ChiCTR2100042396山东省妇幼保健院302