ChiCTR2100050456进行中（未招募）早期 1 期
肠道准备与否对急性下消化道大出血患者肠镜检查结果的影响探索
项目负责人 SCI 论文基金经费卡1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 482 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 482
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期出血病灶检出率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索未行肠道准备的 SALGIB 患者与行 PEG 肠道准备的 SALGIB 患者在肠镜下的出血病灶检出率、30 天再出血率等方面的差异，从而寻找到对这类患者最佳的内镜前处理方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.新发急性下消化道大出血，或急性下消化道大出血失血性休克纠正后 24 小时内来院者。新发急性下消化道大出血：24 小时内出现如下任一表现的便血者：
- •（1）在 8 小时内出现便血，且 Oakland 评分>8 分；
- •（2）失血性休克：休克指数>1；
- •（3）失血导致心率>100 次/min，收缩压<90 mm Hg（或在未使用血管活性药物的情况下收缩压较平时水平下降>30 mm Hg）；
- •（4）24 h 内血红蛋白下降大于 30 g/L（红细胞压积降低约 9%）；
排除标准
- •1.既往诊断为炎症性肠病（溃疡性结肠炎或克罗恩病）；
- •2.疑似发生消化道穿孔、腹膜炎患者；
- •3.既往确诊肠道恶性肿瘤者；
- •4.有全结肠切除术史；
- •5.合并原发性凝血功能障碍，如血友病；
- •6.妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
肠镜检查前行 PEG 肠道准备
对照组
结局指标
主要结局
近期出血病灶检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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