ChiCTR2500111577Active, not recruitingNot Applicable
多组分运动对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能影响的临床研究
广西医科大学第一附属医院自设培育项目：天使启明星计划项目；项目编号：YYZS2024029；项目名称：多组分运动护理干预对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能的影响1 site in 1 countryStarted: July 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 用力肺活量
Study Overview
Brief Summary
1.通过文献研究、小组会议、专家咨询、预实验，制定安全、有效、可行性高、指导性强的老年 COPD 衰弱患者多组分运动方案。 2.开展随机对照试验，探讨多组分运动干预对老年 COPD 衰弱患者的呼吸功能、肌肉力量、心肺耐力等生理指标的影响，从而改善患者的生活质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 在干预过程中严格执行盲法原则，由于考虑到干预措施本身的特点，无法对研究对象以及运动方案实施者实施盲法，但患者不知晓对照组与试验组分组的具体细节，因此其对分组情况不知情。此外，在为患者安排病房时，对照组患者与试验组患者避免安排在同一间病房。
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合《2024 年 COPD 全球倡议指南》中的 COPD 诊断标准，确诊为 COPD 的患者；
- •（3）FRAIL 量表≥3 分；
- •（4）意识清楚，沟通顺畅，具有完全认知行为能力；
- •（5）经主管医生评估后预估住院时间≥7 天；
- •（6）自愿参加本项研究并签署知情同意书；
- •（7）未参加其他运动干预项目。
Exclusion Criteria
- •（1）伴有神经或关节疾病，影响运动或有运动禁忌症的患者；
- •（2）上肢或下肢残疾，无法锻炼或完成肌力测量的患者；
- •（3）合并心脑血管、代谢、肾脏等严重疾病，或生命体征不稳定，不能配合运动者；
- •（4）已纳入研究经治疗好转出院后，再次入院的患者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
用力肺活量
Time Frame: 干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟
第一秒用力呼气容积
Time Frame: 干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟
最大自主通气量
Time Frame: 干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟
Secondary Outcomes
- 6min 步行试验(干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟)
- RAIL 量表评分(干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟)
- COPD 评估测试量表评分
Investigators
Study Sites (1)
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