ChiCTR2400080452Not yet recruitingEarly Phase 1
头低位强腹式呼吸训练对老年慢性阻塞性肺病的理论与实践研究
安徽省高等学校自然科学基金重点项目（项目编号：2023AH052092）
安庆师范大学教授科研基金（基金号：81902307）
巢湖学院科研启动基金（项目编号：KYQD-2023028）1 site in 1 countryStarted: February 2, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 氧合血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
1）老年慢阻肺病流行病调查及运动干预研究具有高度的复杂性，涵盖了体育学、医学（流行病学）、心理学、社会学等多个学科领域，学科知识交叉融合，单一学科的知识难以解决涉及健康各层面问题，因此，多学科多手段的贯通是该领域研究的必由之路。 （2）对老年慢阻肺人群进行横向调查和监测, 以记录慢阻肺病流行病学害处, 了解慢阻肺病流行病学特征, 并确定个人和环境风险因素，构建“头低位强腹式呼吸训练”运动干预模式和实施路径。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲：对患者、实验实施人员、测试人员、数据处理员进行施盲，并要求数据采集人员不与数据处理员交流实验方案，以确保客观和可靠的数据分析。
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据全球肺病发病（GOLD）标准（1 秒用力呼气量（FEV1）/用力肺活量（FVC）<70%）诊断为 COPD，也处于 GOLD I-II 期，年龄范围在 50 至 80 岁之间；
Exclusion Criteria
- •1.由于认知障碍，无法完成本研究的问卷调查；
- •2.心肺运动测试（CPET）或 6 分钟步行测试（6MWT）难以完成；
- •3.研究者认为不易接受本研究的严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫和其他神经精神疾病等患者；
- •4.研究者认为影响观察治疗效果或进行肺部康复训练的风险的重度合并肺癌癌症、肺结核、间质纤维化、严重肺泡、肺气肿、胸腹手术史等患者；
- •5.胸膜疾病或胸廓畸形；
- •6.严重认知障碍 / 痴呆（蒙特利尔认知评估评分＜17）或其他诊断的神经精神症状。
Arms & Interventions
头低位强腹式呼吸训练组
头低位训练组
强腹式呼吸训练组
Outcomes
Primary Outcomes
氧合血红蛋白
Time Frame: 干预前，干预 6 周后，干预 12 周后
脱氧合血红蛋白
Time Frame: 干预前，干预 6 周后，干预 12 周后
总氧合血红蛋白
Time Frame: 干预前，干预 6 周后，干预 12 周后
Secondary Outcomes
- 肺对一氧化碳的扩散能力(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
- 用力肺活量(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
- 一秒用力呼气量(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
- 最大吸气压(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
- 最大呼气压(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
- 动脉血氧分压(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
- 动脉血二氧化碳分压(干预前，干预 6 周后，干预 12 周后)
Investigators
Study Sites (1)
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