ChiCTR2300075400Not yet recruitingEarly Phase 1
老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究
教授基金（81902307）1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 含氧合血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
1.老年慢阻肺病流行病调查及运动干预研究具有高度的复杂性，涵盖了体育学、医学（流行病学）、心理学、社会学等多个学科领域，学科知识交叉融合，单一学科的知识难以解决涉及健康各层面问题，因此，多学科多手段的贯通是该领域研究的必由之路； 2.对老年慢阻肺人群进行横向调查和监测, 以记录慢阻肺病流行病学害处, 了解慢阻肺病流行病学特征, 并确定个人和环境风险因素，构建“头低位强腹式呼吸训练”运动干预模式和实施路径。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 认知和体能测试的评估人员在形式上是盲目的，而参与者和训练者则没有盲目性。数据处理员对实验前、实验中和实验后收集的数据报告的处理也是盲目的，并要求不与数据处理员交流实验方案，以确保客观和可靠的数据分析。
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.根据全球阻塞性肺疾病启动(GOLD)标准(1s 用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)<70%)确诊为 COPD；
- •2.同时处于 GOLDⅠ-Ⅳ阶段；
- •3.能够理解学习指令；
- •4.MMSE 评分在 23 至 27 之间（最高总分是 30 分，23-27 分表示轻度认知障碍（MCI））。
Exclusion Criteria
- •1.由于认知障碍而无法遵循指示或完成我们研究的问卷；
- •2.中风史、高危心肺疾病或骨科疾病，如危重主动脉瓣狭窄；
- •3.心肌梗死后早期或下肢截肢；
- •4.难以完成心肺运动试验（CPET）或 6MWT；
- •5.诊断为肺癌或胸腹手术史；
- •6.体重指数（BMI）为≥30；
- •8.接受可能导致认知障碍的药物；
- •9.在过去 12 个月内完成了肺部康复，或目前正在参加锻炼计划；
- •10.严重认知障碍 / 痴呆（蒙特利尔认知评估评分＜17 分）或其他诊断的神经精神症状。
Arms & Interventions
八段锦组
头低位强腹式呼吸组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
含氧合血红蛋白
脱氧合血红蛋白
总氧合血红蛋白
Secondary Outcomes
- 用力肺活量
- 一秒用力呼气量
- 最大吸气压
- 最大呼气压
- 肺对 CO 的扩散能力
- 氧分压
- 二氧化碳分压
Investigators
Study Sites (1)
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