ChiCTR2500111577进行中（未招募）不适用
多组分运动对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能影响的临床研究
广西医科大学第一附属医院自设培育项目：天使启明星计划项目；项目编号：YYZS2024029；项目名称：多组分运动护理干预对老年慢性阻塞性肺疾病衰弱患者呼吸功能的影响1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 用力肺活量
研究概览
简要总结
1.通过文献研究、小组会议、专家咨询、预实验，制定安全、有效、可行性高、指导性强的老年 COPD 衰弱患者多组分运动方案。 2.开展随机对照试验，探讨多组分运动干预对老年 COPD 衰弱患者的呼吸功能、肌肉力量、心肺耐力等生理指标的影响，从而改善患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在干预过程中严格执行盲法原则，由于考虑到干预措施本身的特点，无法对研究对象以及运动方案实施者实施盲法，但患者不知晓对照组与试验组分组的具体细节，因此其对分组情况不知情。此外，在为患者安排病房时，对照组患者与试验组患者避免安排在同一间病房。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《2024 年 COPD 全球倡议指南》中的 COPD 诊断标准，确诊为 COPD 的患者；
- •（3）FRAIL 量表≥3 分；
- •（4）意识清楚，沟通顺畅，具有完全认知行为能力；
- •（5）经主管医生评估后预估住院时间≥7 天；
- •（6）自愿参加本项研究并签署知情同意书；
- •（7）未参加其他运动干预项目。
排除标准
- •（1）伴有神经或关节疾病，影响运动或有运动禁忌症的患者；
- •（2）上肢或下肢残疾，无法锻炼或完成肌力测量的患者；
- •（3）合并心脑血管、代谢、肾脏等严重疾病，或生命体征不稳定，不能配合运动者；
- •（4）已纳入研究经治疗好转出院后，再次入院的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
用力肺活量
时间窗: 干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟
第一秒用力呼气容积
时间窗: 干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟
最大自主通气量
时间窗: 干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟
次要结局
- 6min 步行试验(干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟)
- RAIL 量表评分(干预前，干预第 1、4、7 天运动结束后 30 分钟)
- COPD 评估测试量表评分
研究者
研究点 (1)
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