ChiCTR2100046578进行中（未招募）不适用
基于 PPK/PBPK 模型评估胃袖状切除术对奥美拉唑药动学的影响
湖南省卫生计生委科研课题（20201656）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 奥美拉唑血药浓度
研究概览
简要总结
1.构建 LSG 患者奥美拉唑 PPK 模型，用于奥美拉唑的个体化用药； 2.构建 LSG 患者奥美拉唑 PBPK 模型，获取 LSG 患者的胃肠道生理参数，为建立 LSG 患者人群数据库供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁,行 LSG 手术的肥胖患者；
- •2.术前及术后口服奥美拉唑；
排除标准
- •试验 2 周内使用 CYP2C19/3A4 诱导剂或抑制剂的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
奥美拉唑
结局指标
主要结局
奥美拉唑血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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