ChiCTR-INR-17012659尚未招募Unknown
连续腰麻用于全产程分娩镇痛的可行性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
探讨连续腰麻技术应用于全产程分娩镇痛的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄：20-40 岁，体重：50-85kg,身高：155-175cm；
- •②足月妊娠、单胎、头位、初产、胎心监测正常；
- •③无椎管内麻醉禁忌症；
- •④产妇处于潜伏期宫口 2-3cm，疼痛评分≥5 分；
- •⑤患者知情同意，自愿要求分娩镇痛；
- •⑥镇痛前 24 小时未用镇静药、镇吐药、抗骚痒药。
排除标准
- •①有其他系统性疾病长期服药者，如镇痛药或镇静药、抗抑郁药长期使用史、酒精滥用史等；
- •②有精神病和神经系统疾病病史，有认知功能和语言交流障碍病史，任何原因不能配合者；
- •③腋测体温超过 37.0℃；
研究组 & 干预措施
连续腰麻
首次剂量向蛛网膜下腔注入 0.03%罗哌卡因+舒芬太尼 0.8μg/ml 共 5ml 镇痛起效后接 PCA 镇痛泵(0.025% 罗哌卡因+舒芬太尼 0.5μg/ml，维持剂量为 2ml/h，PCA 2ml/次，锁定时间 15min)。
连续硬膜外
首先经硬膜外导管注入试验剂量（1.5%利多卡因 3ml），观察 3-5min 后，排除导管置入血管或蛛网膜下腔，若无异常，则注入首剂量 0.1%罗哌卡因+舒芬太尼 0.5μg/ml 共 10-15ml 镇痛起效后接 PCA 镇痛泵(0.1%罗哌卡因，舒芬太尼 0.5μg/ml，维持剂量为 5ml/h，PCA 5ml/次，锁定时间 15min)。
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 改良运动阻滞评分
- 血药浓度
- 脐血血气分析
- 镇痛起效时间
- 全产程时间
- 总镇痛时间
研究者
研究点 (1)
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