ChiCTR2100047998尚未招募不适用
肥胖患者外周血炎症因子水平与诱导外周单个核细胞 NLRP3 炎症小体激活能力的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-1 变化
研究概览
简要总结
1.主要目的：评估肥胖是否诱导外周血单个核细胞形成 NLRP3 炎症小体易感性； 2.次要目的：肥胖是否促进外周静脉中炎症因子生成。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.肥胖，体重指数在 30 kg/m2 以上；
- •3.已签署知情同意书。
排除标准
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；
- •存在全身或局部明显炎症或感染，各种感染性疾病急性期；
- •长期使用或近 14 天内使用过糖皮质激素或 TNF-α抑制剂、环孢素等免疫抑制剂，非甾体抗炎药不包括在内；
- •有以下严重系统性疾病患者：风湿免疫性疾病（如：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等），严重肾功能不全 eGFR＜30ml/kg/min，严重肝功不全（ALT 或 AST 升高＞3 倍最高上限），心力衰竭；肿瘤（包括过去 10 年内曾诊断为肿瘤）；
- •未来三个月纳入或计划纳入参加其他治疗性临床试验。
研究组 & 干预措施
无肥胖组
肥胖组
减重手术后组
结局指标
主要结局
白介素-1 变化
白介素-18 变化
带有 caspase 招募域的凋亡相关斑点样蛋白变化
NOD 样受体蛋白 3 变化
caspase-1 变化
心肌纤维化
次要结局
- 白介素-1
- 白介素-18
研究者
研究点 (1)
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