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临床试验/ChiCTR2300068803
ChiCTR2300068803尚未招募早期 1 期

接纳承诺疗法对冠心病介入术后患者多维度干预效果研究

山东省自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
心理灵活性

研究概览

简要总结

  1. 探讨接纳承诺疗法对冠心病介入术后患者疾病接纳 / 心理灵活性的干预效果;
  2. 探讨接纳承诺疗法对冠心病介入术后患者心理、行为、生理多维度结局指标的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合 WHO 及我国相关指南制定的冠心病诊断标准;
  • 2.初次接受介入治疗;
  • 3.年龄≥18 岁,神志清楚,能进行正常沟通交流;
  • 4.自愿配合并签订知情同意书的患者。

排除标准

  • 1.认知障碍或无法准确理解问卷问题的患者;
  • 2.病情不稳定的患者;
  • 3.合并重要器官功能障碍的患者;
  • 4.无运动能力或根据 2020 冠心病心脏康复基层指南判定运动风险等级分层为高危,需在严密的医学监护下进行运动康复训练的患者。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

心理灵活性

时间窗: 基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月

次要结局

  • 认知融合(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 承诺行动(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 负性情绪(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 运动代谢指数(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 体质指数(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 高密度脂蛋白胆固醇(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 低密度脂蛋白胆固醇(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 总胆固醇(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 甘油三酯(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 炎症因子(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 氧化因子(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 高密度脂蛋白功能(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)
  • 低密度脂蛋白功能(基线,初次干预后 3 个月,初次干预后 6 个月)

研究者

发起方
山东省自然科学基金

研究点 (2)

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