ChiCTR2500100109尚未招募治疗新技术临床试验
靶向 ACC 脑区高精度经颅交流电刺激干预胰腺癌疼痛的临床研究
国家自然科学基金（8237053353）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者疼痛改善情况
研究概览
简要总结
本研究旨在评估靶向前扣带皮层（ACC）的高精度经颅交流电刺激（HD-tACS）对胰腺癌疼痛患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验实施双盲盲法实施：所有受试者、实验操作员对电刺激的类型均不知情，以保持实验的盲性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •过去一个月内，根据数字评分量表（NRS）或视觉模拟评分（VAS），有轻度到重度的疼痛症状。
- •患者能够理解研究程序，并能够提供书面的知情同意。
- •患者同意在研究期间遵循研究要求，包括完成所有预定的评估和干预。
- •患者没有严重的心脏疾病，如心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备。
- •患者没有对 Ag/AgCl 凝胶或电极材料过敏。
- •患者没有严重的认知障碍，能够自我报告疼痛情况。
- •患者没有参与其他可能影响疼痛感知的临床试验。
排除标准
- •有严重的伴随疾病，如未控制的心脏病、严重肾脏疾病、严重肝脏疾病等，可能影响研究结果。
- •有神经系统疾病，如癫痫、严重的认知障碍或精神疾病，可能影响研究参与。
- •有出血倾向或凝血功能障碍，可能增加 HD-tACS 治疗的风险。
- •有颅内压增高、颅内肿瘤或其他颅内疾病的病史。
- •有植入电子医疗设备，如心脏起搏器或脑深部刺激器。
- •对 HD-tACS 治疗中使用的任何材料过敏。
- •未获得患者或其法定代理人的知情同意。
- •研究者认为基于其他医疗或个人原因，患者不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
患者疼痛改善情况
时间窗: 试验前的基线测量，试验后一小时测量
次要结局
- 患者睡眠改善情况(试验前的基线测量，试验后隔液清晨测量)
- 患者焦虑改善情况(试验前的基线测量，试验后一小时测量)
- 患者抑郁改善情况(试验前的基线测量，试验后一小时测量)
- 患者活动能力改善情况(试验前的基线测量，试验后一小时测量)
- 患者镇痛药物服用情况(试验前的基线测量，试验后一小时测量)
研究者
研究点 (1)
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