适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前降支开口面积
研究概览
简要总结
- 通过系列 IVUS 观察，证实左主干分叉病变单支架术中，对吻技术后行近端优化技术（POT 技术）在改善左主干病变 PCI 术中支架贴壁、最小支架面积（左主干 / 前降支开口 / 回旋支开口）、左主干支架对称性等指标的价值；
- 明确对吻技术后、POT 技术后可能相关并发症发生率（支架边缘夹层、边支开口夹层等）；
- 为优化左主干分叉病变单支架术式提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 左主干病变或前降支开口近端病变，适合前降支-左主干单支架术式的患者；
- •③ 同意行 IVUS 检查；
- •④ 有冠脉支架植入指征，拒绝 CABG 术的患者。
排除标准
- •如果具有以下任何一种情况如果具有以下任何一种情况,该患者将被排除参与研究该患者将被排除参与研究：
- •① 靶病变为介入治疗后再狭窄病例；
- •② 严重钙化病变患者；
- •③ 左室射血分数≤40%或者有严重心力衰竭症状；
- •④ 有严重肾功能损害者 (肌酐>3.0mg/dl)；
- •⑤ 有出血倾向、活动性消化道溃疡、新近脑血管意外以及抗血小板制剂和抗凝剂治疗禁忌症者无法进行抗凝血治疗的患者；
- •⑥ 心脏移植或搭桥术后患者；
- •⑦ 对以下物品有过敏反应者，阿司匹林、氯吡格雷、肝素、造影剂。
研究组 & 干预措施
Case series
血管内超声
结局指标
主要结局
前降支开口面积
时间窗: 术中
回旋支开口面积
时间窗: 术中
左主干远端面积
时间窗: 术中
前降支最狭处面积
时间窗: 术中
左主干最狭处面积
时间窗: 术中
多边形融合部面积最小面积
时间窗: 术中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较双对吻挤压技术和即兴 T 支架技术治疗无保护左主干末端真性分叉病变的前瞻性、多中心、随机对照研究: DKCRUSH-V trialChiCTR-TRC-11001213江苏省自然基金484
Unknown
不适用
比较冠状动脉分叉病变主支支架术后开口优化与近端优化及其衍生技术处理边支开口的疗效：单中心随机对照研究ChiCTR2000030749福建省科技创新联合资金重大项目 2016Y90301,531
Unknown
不适用
支架内锚定改善分叉病变边支通过性ChiCTR-ONC-13004236第三军医大学临床科研基金100
Unknown
不适用
“积极血管准备策略”下 Supera 支架治疗股腘病变的效果ChiCTR2300070093北京博瑞血管健康公益基金会
Unknown
不适用
冠脉分叉病变单支架术边支保护关键机制及优化研究ChiCTR2100050735重庆市技术创新与应用发展专项面上项目（cstc2019jscx-msxmX0128)50