ChiCTR-TRC-13003222进行中（未招募）不适用
利用信息化交互平台管理及康复运动预防糖尿病及并发症的合作研究
科技部 卫生部6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
通过社区随机的方式，将社区分为常规管理模式、远程信息 / 结构化多重危险因素管理模式及信息化指导的康复运动社区，比较在标准化的糖尿病管理的基础上应用互联网络和手机网络管理，个性化的康复运动监测及指导，与按常规管理模式在以下方面的作用： 1） 代谢控制-糖化血红蛋白，低密度脂蛋白-血压 2 组的绝对差别和达标率的差别； 2） 运动能力； 3） 戒烟； 4） 阿司匹林使用； 5） 心血管并发症中间指标的变化； 6） 糖尿病微血管和大血管并发症； 7） 社会经济学影响；心理学问卷，认知问卷 8） 依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）所有年龄介于 20 岁至 80 岁之间 2 型糖尿病患者; 2）各社区管辖的所有糖尿病患者； 3）签署知情同意书，而无排除标准者 4）能随访 4 年的患者；
排除标准
- •1）有严重心、肝、肺、肾和其他器官功能不全的患者;
- •3）居住流动性大的患者;
- •4）不同意长期随访的患者；
- •5）研究者判断的任何不稳定的内分泌疾病、心理疾病、精神疾病、认知障碍或自身免疫性疾病。
- •6）研究者判定存在影响依从性（包括运动处方）的医学情况；
- •—被随访者有任何研究者判断无法完成研究或给被随访者带来明显风险的情况。
- •存在一定的肢体残疾、严重骨关节、脊柱疾病不能进行运动的或不能耐受运动的；
研究组 & 干预措施
多重 CVD 危险因素干预
计算机辅助的诊疗系统
康复运动与远程监测
基于 ICF 评价的康复运动
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
低密度脂蛋白胆固醇
血压
血压，血糖和低密度脂蛋白胆固醇综合达标率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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