ChiCTR2300075447尚未招募1 期
基于“填精治形”理论的射血分数减低型心力衰竭中西医结合康复方案的临床研究
浙江省中医药管理局共建科技计划5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 每公斤体重峰值摄氧量
研究概览
简要总结
1.通过对中医古典文献溯源，梳理中医康复的发展脉络，整理各代医家对 HFrEF 康复的认识以及不同时代、不同学术流派对 HFrEF 康复的指导作用，重点整理浙派中医张景岳的“填精治形”理论的形成源流及对 HFrEF 康复的综合指导作用，针对前期临床研究及实践经验中存在的问题予以更新及优化，形成在西医常规康复基础上融合内服中药、导引运动的 HFrEF 中西医康复方案。 2.重点对 HFrEF 中西医结合康复方案进行多中心、随机、对照临床研究，进一步科学验证康复方案良好的综合临床疗效，并尝试通过康复专委会和康复联合体等形式在浙江省内进行初步推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 HFrEF 的诊断标准；
- •18 岁<=年龄<=79 岁（男女不限）；
- •3.心功能 II-III 级；
排除标准
- •1.急性冠脉综合征早期（2 天内）、近 6 个月内发生急性心肌梗死或行血运重建患者；
- •2.主动脉 / 大动脉夹壁瘤；
- •4.急性心力衰竭（血流动力学不稳定）；
- •5.药物治疗后仍未控制的高血压（收缩压>=160mmHg 和（或）舒张压>=100mmHg）；
- •6.心包疾病如缩窄性心包炎；
- •7.心肌病：严重的肥厚型梗阻性心肌病，限制性心肌病；
- •8.急性系统性心肌病；
- •10.原发性肺动脉高压；近 3 个月脑梗死；
- •12.中重度贫血（血红蛋白<90g/L）；
- •13.严重肝肾功能不全者（谷丙转氨酶≥正常上限值 3 倍，血肌酐>=3mg/dl）；
- •14.近 3 个月内参加过其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
西医组
中药组
中药+导引组
结局指标
主要结局
每公斤体重峰值摄氧量
无氧阈
膈肌增厚率
膈肌移动度
左心室射血分数
脑钠肽前体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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