ChiCTR-TRC-14004870进行中（未招募）4 期
“益气活血法”治疗舒张性心衰的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- B 型利钠肽
研究概览
简要总结
本课题旨在通过对气虚血瘀型舒张性心衰(diastolic heart failure,DHF)患者进行中西医结合治疗研究，在规范的西药治疗基础上，运用中医“益气活血”的治法，探索“益气活血法”在治疗气虚血瘀型舒张性心衰的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法设计为评价者及数据处理者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合舒张性心衰诊断标准，并符合心衰中医气虚血瘀证诊断标准者；
- •②年龄在 30-85 岁之间，男女不限；
- •③心功能Ⅱ-Ⅲ级的轻、中度慢性心力衰竭者；
- •④对研究的意义有正确认识，有良好的依从性；
- •⑤同意参与本调查并签订知情同意书。
排除标准
- •① LVEF≤50%；
- •②妊娠或哺乳期妇女;过敏体质患者；
- •③急性心力衰竭和心功能属Ⅳ级者；
- •④合并其他脏器（如心、脑、肝、肾等）较严重的原发性疾病者；
- •⑤有严重失语、抑郁证、精神疾病者。
研究组 & 干预措施
A
口服“益气活血”中药
B
西医基础治疗, 包括病因治疗，限制钠盐及水分摄入，吸氧，伴有呼吸道感染者适当选抗生素治疗，并根据病情
结局指标
主要结局
B 型利钠肽
六分钟步行距离
E/e‘
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
基于气血证候病机干预高血压心脏舒张功能障碍的临床研究ChiCTR-TRC-14004672国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题基金180
Unknown
不适用
慢性心力衰竭中西医结合诊疗方案优化与验证推广研究ChiCTR2000031456广东省中医院院内专项课题经费300
Unknown
不适用
益气通络方治疗气虚血瘀证无对照病例系列研究ChiCTR-ONC-12002113菏泽步长制药有限公司90
Unknown
不适用
清心解瘀方对射血分数保留心衰患者心肺功能影响的随机对照临床研究ChiCTR2000028824中国中医科学院西苑医院 2018 年度苗圃课题40
Unknown
不适用
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘慢性心力衰竭气虚证生物学基础的临床研究慢性心力衰竭ChiCTR1800017509国家重点基础研究发展计划（973 计划）100