ChiCTR-TRC-14004672已完成1 期
基于气血证候病机干预高血压心脏舒张功能障碍的临床研究
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价基于气血理论的中医药干预方法的临床疗效，优化诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合高血压病诊断，已进行生活方式干预，或生活方式干预+规范降压药治疗，近一个月血压控制达标的患者；
- •2 符合心脏舒张功能障碍诊断；
- •3 中医辨证为肝肾不足、气虚血瘀型的患者；
排除标准
- •1 继发性高血压或恶性高血压患者；
- •2 近 6 个月内发生急性心脑血管事件患者；
- •3 合并心肌病、心包病、瓣膜病、严重心律失常患者；
- •4 合并糖尿病血糖控制不佳者、甲亢、恶性肿瘤、精神病以及严重的肝、肾、造血系统等疾病患者；
- •6 近 1 个月内参加过其他药物临床试验。
研究组 & 干预措施
西药对照组
西医基础治疗+中药颗粒模拟剂
原方案组
基础治疗+补肾降压通脉方中药颗粒剂
优化方案组
基础治疗+益气活血补肾降压通脉方中药颗粒剂
结局指标
主要结局
血常规
尿常规
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
碱性磷酸酶
谷氨酰转肽酶
总胆红素
尿素氮
肌酐
次要结局
- 左室舒张早期血流速度 / 左室舒张晚期血流速度比值
- 二尖瓣环舒张早期运动幅度 / 二尖瓣环舒张晚期运动幅度的比值
- 左室舒张早期血流速度 / 二尖瓣环舒张早期运动幅度
- 等容舒张时间
- E 峰减速时间
- 中医证候积分
- 血浆脑钠肽
研究者
研究点 (1)
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