ChiCTR2300069917尚未招募4 期
真实世界中依达拉奉右莰醇联合阿司匹林、氯吡格雷治疗急性非心源性轻型缺血性卒中有效性与安全性研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表（mRS）
研究概览
简要总结
主要目的：观察真实世界环境中非心源性轻型缺血性卒中患者使用依达拉奉右莰醇联合阿司匹林、氯吡格雷的临床有效性 次要目的：监测依达拉奉右莰醇临床应用的安全性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-89 岁；
- •临床诊断为急性非致残性缺血性卒中(随机化 NIHISS≤3 分或 TIA ABCD2 评分 ≥ 4 分)并严格按照 TOAST 分型进行分类为非心源性缺血性脑卒中
- •已获知研究内容并签署知情同意书；
- •本次卒中发病至入院时间≤7 天；
排除标准
- •妊娠期或哺乳期以及计划 90 天内妊娠的患者； 2)重度肾功能衰竭的患者（eGFR＜30ml/min）； 3)有严重精神障碍或因痴呆无法配合完成知情同意及随访内容的患者； 4)并发恶性肿瘤或患有严重的全身性疾病，预计生存期小于 90 天的患者； 4)登记前 30 天内参加过其他临床干预性研究，或者正在参加其他临床干预性研究者。
研究组 & 干预措施
暴露组：使用依达拉奉右莰醇，配伍及给药时机参照临床诊疗实践，不做具体限定。
非暴露组：未使用依达拉奉右莰醇，配伍参照临床诊疗实践，不做具体限定。
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表（mRS）
90 天新发卒中事件
次要结局
- NIHSS 量表评分
- 安全性
研究者
研究点 (3)
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