ChiCTR2100044901进行中(未招募)早期 1 期
早期肺康复对颈胸段脊髓损伤患者预后的影响
贵州省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
- 探讨肺康复治疗对颈胸段脊髓损伤患者呼吸功能的影响。
- 探讨肺康复治疗对颈胸段脊髓损伤患者躯体功能的影响
- 探讨肺康复治疗对颈胸段脊髓损伤患者运动能力的影响。
- 探讨肺康复治疗对颈胸段脊髓损伤患者日常生活活动能力的影响。
- 探讨肺康复治疗对颈胸段脊髓损伤患者肺部感染情况的影响。
- 探讨肺康复治疗对颈胸段脊髓损伤患者生存质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国脊柱损伤协会(American Spinal Injury Association, ASIA)诊断标准,SCI 平面均为 C5-T6 水平,ASIA 分级为 A 级,男女不限;
- •2.均由临床科室完成前期治疗或手术,入选病人生命体征稳定,无意识障碍,可配合康复治疗;
- •3.年龄 18~70 岁;
- •4.无颅脑损伤和严重脏器疾病;
- •5.患者对本研究知情并同意。
排除标准
- •1.合并重要脏器疾病或胸腹腔脏器伤者;
- •2.静息状态下心率>120 次 / 分,收缩压>180 mmHg 或舒张压>110 mmHg;
- •3.合并严重肺动脉高压、慢性阻塞性肺疾病、尘肺、特发性肺纤维化等慢性呼吸系统疾病;
- •4.有严重意识、认知障碍或精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肺康复训练和常规康复训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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