适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日常生活活动能力评估
研究概览
简要总结
本研究旨在探究颈脊髓损伤患者进行高压氧治疗和功能性作业治疗的有效性，将二者结合起来的治疗方法对改善颈脊髓损伤患者上肢运动功能、日常生活活动能力是否比单一的功能性作业治疗训练更有效；其次探究高压氧联合功能性作业治疗的治疗方法的潜在机制
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经影像学检查，符合 SCI 诊断标准；
- •（2）符合脊髓损伤神经学分类国际标准诊断的 C、D 两个等级，损伤节段为 C5～C7 的创伤性颈脊髓损伤；
- •（3）年龄在 18-65 岁之间；
- •（4）损伤病程在 6 个月内；
- •（5）改良 Ashworth 量表分级≤Ⅱ级；
- •（6）患者或其家属同意参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并四肢骨折或严重皮肤损伤，影响康复训练的患者；
- •（2）患有深静脉血栓形成、血液凝固障碍、恶性肿瘤及传染性疾病；
- •（3）合并心、脑、肝、肾、肺等重要脏器严重功能障碍或慢性疾病；
- •（4）存在癫痫病史或精神病等；
- •（5）存在高压氧禁忌症且不能进行高压氧治疗的患者。
研究组 & 干预措施
联合组
高压氧组
功能性作业治疗组
结局指标
主要结局
日常生活活动能力评估
时间窗: 治疗前后，随访时
上肢运动功能评估
时间窗: 治疗前后，随访时
次要结局
- 关节活动度评估(治疗前后，随访时)
- 生存质量测定(治疗前后，随访时)
- 情绪评估(治疗前后，随访时)
- 上肢围度(治疗前后，随访时)
- 认知功能(治疗前后，随访时)
- 上肢功能问卷(治疗前后，随访时)
- 近红外测试(治疗前后，随访时)
- 肌张力评估(治疗前后，随访时)
- 血清因子评估(治疗前后，随访时)
- 感觉功能(治疗前后，随访时)
- 血管内皮生长因子
- 诱导型一氧化氮合酶
- 脑源性神经营养因子
研究者
研究点 (1)
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