ChiCTR2500103234尚未招募Unknown
iTBS 模式重复经颅磁刺激联合等速肌力训练对脊髓损伤患者上肢功能的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脊髓独立性评定量表（SCIM-Ⅲ）
研究概览
简要总结
本研究通过探究 iTBS 模式重复经颅磁刺激联合等速肌力训练对脊髓损伤患者上肢运动功能的改善情况，进一步证实关于脑可塑性的“中枢-外周”的康复理论，为实际康复中选择高效的康复训练方案提供坚实的理论支持。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲实验，对评估人员设盲，评估人员在评估患者治疗前后的状况时，知道具体分组情况，不会受到分组信息的干扰，从而能够更客观、准确地评估患者的治疗效果。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合《脊髓损伤神经病学分类国际标准（2021 年修订）》的评价标准，并经病史和影像学检查证实有脊髓损伤；
- •2）累及颈椎（C4、C5、C6、C7）的（AISAC 或 D）不完全性脊髓损伤；
- •3）改良 Ashworth 量表(MAS)＜2;
- •4）肩、肘关节能主动屈伸，配合治疗师完成测评和治疗；
- •5）意识清醒，简易精神状态检查量表(MMSE)评分≥21 分。
排除标准
- •1）有骨折、关节活动度严重受限者以及畸形或截肢者；
- •2）多发性硬化症、脊髓血管瘤或脊髓肿瘤引起的 SCI；
- •3）TMS 禁忌症，如植入心脏起搏器、深部脑刺激器、巴氯芬泵或任何靠近目标刺激区域的铁磁金属植入物的患者，或对 TMS 缺乏耐受性、有颅骨缺损者;伴随神经系统疾病，包括任何癫痫和多发性神经病病史；
- •4）有活动性肺结核等传染病者、严重心脑血管疾病、肝肾功能不全者；
- •5）严重认知障碍患者；
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
脊髓独立性评定量表（SCIM-Ⅲ）
时间窗: 治疗前、治疗后、治疗结束后一个月
运动诱发电位（MEP）潜伏期及波幅
时间窗: 治疗前、治疗后、治疗结束后一个月
次要结局
- 关节活动度(治疗前、治疗后、治疗结束后一个月)
- 肌肉力量(治疗前、治疗后、治疗结束后一个月)
- 上肢功能问卷（CUE-Q）(治疗前、治疗后、治疗结束后一个月)
- 肌张力(治疗前、治疗后、治疗结束后一个月)
- 功能性近红外光谱技术（fNIRS）(治疗前、治疗后、治疗结束后一个月)
研究者
研究点 (1)
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4 期
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