ChiCTR2300068831进行中（未招募）不适用
大脑双侧 M1 手区兴奋性变化与脊髓损伤后运动恢复的相关性研究
国家自然科学基金（82272591）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单脉冲磁刺激
研究概览
简要总结
明确大脑双侧 M1 手区兴奋性变化与脊髓损伤后运动恢复的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行评价，资料统计分析阶段采用盲法统计分析。实行研究者、统计者分离。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者：1.年龄 18-70 岁，右利手（爱丁堡利手问卷）；2.已确诊 SCI 患者；3.受伤后病程：横断面研究部分限定为 36 月以内，队列研究部分限定为 1 周~1 月（已渡过脊休克期）; 4.患者 2 周内未进行任何形式的 rTMS 治疗；5.双侧 M1 手区可稳定引出 MEP；6.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24 分；7.患者或直系家属签署知情同意书。
- •健康对照：1.年龄 18-70 岁，右利手（爱丁堡利手问卷）；2.双侧 M1 手区可稳定引出 MEP；3.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24 分；4.签署知情同意书。
排除标准
- •患者：1.严重神经系统疾病，不能耐受相关检测；2.上肢骨折、动静脉瘘或其他导致上肢活动障碍的疾病；3.头部或颈部有铁磁性植入物；4.植入心脏起搏器；5.严重凝血障碍、严重心功能不全或无法控制的高血压：收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg；6.其他严重的全身性疾病如肿瘤等；7.患者于 1 周内服用过巴氯芬、地西泮等影响 ppTMS 检测的药物；
- •对照：1.头部或颈部有铁磁性植入物；2.植入心脏起搏器；3.于 1 周内服用过巴氯芬、地西泮等影响 ppTMS 检测的药物；
研究组 & 干预措施
健康对照
脊髓损伤患者
结局指标
主要结局
单脉冲磁刺激
成对脉冲磁刺激
改良 Ashworth 评分
运动指数
ASIA 分级
10 米步行测试
步态分析
SCIM 评分
改良 Barthel 评分
脑电图
次要结局
- 功能性近红外光谱成像
研究者
研究点 (1)
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