ChiCTR1900021112尚未招募不适用
基于功能脊柱单元功能可恢复性的脊柱战创伤治疗策略研究
陆军军医大学临床医学科研人才培养项目课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈椎活动度
研究概览
简要总结
（1）制定“基于 FSU 可恢复性”的上颈椎创伤（寰椎骨折、寰枢关节复合型骨折）、下颈椎创伤、胸腰椎创伤的综合治疗策略； （2）临床验证“基于 FSU 可恢复性”的上颈椎创伤（寰椎骨折、寰枢关节复合型骨折）、下颈椎创伤、胸腰椎创伤的综合治疗策略对脊柱运动功能及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •颈椎骨折部分：经 CT 及 MR 证实的急性寰椎骨折、寰枢椎复合型骨折，下颈椎骨折、脱位、韧带损伤伴脱位，年龄 18 岁以上，在创伤后急性期接受了非手术治疗；随访超过两年。
- •胸腰椎骨折部分：纳入标准：受伤时年龄大于 16 岁；能清晰描述明确外伤史且为高能量致伤（高处坠落伤、车祸、重物砸伤）；伤后明确有胸、腰椎骨折并接受保守治疗而非手术干预；随访超过 10 年。
排除标准
- •颈椎骨折部分：陈旧性骨折或者病理性骨折，解剖变异者如 Klippel-Feil 综合征; 急性期予以寰椎骨折手术治疗者；既往有颈椎手术史；随访不足 2 年者。
- •胸腰椎骨折部分：受伤时男性大于 70 岁 / 女性大于 50 岁；低能量损伤（平地跌倒、无明确外伤史）；因肿瘤、感染导致的椎体病理性骨折；伤后至末次 MRI 检查间隔小于 10 年；因记忆功能障碍不能描述受伤详情及治疗经过者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
颈椎活动度
NDI 评分
JOA 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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