ChiCTR2200055478尚未招募Unknown
一项前瞻性随机平行对照单中心研究：比较 FNS 系统与多枚钉系统治疗股骨颈骨折的临床疗效
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨不连
研究概览
简要总结
比较 FNS 系统与多枚空心加压螺钉（cannulated compression screws,CCS）系统在股骨颈骨折手术治疗中的早中期疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.单侧闭合性新鲜（受伤至手术时间＜2 周）股骨颈骨折（AO 分型为 31-B 型）；
- •3.伤前髋关节功能良好。
排除标准
- •2.既往同侧有髋部疾病者；
- •3.合并股骨头颈骨折、股骨干骨折或转子间骨折者；
- •4.合并影响治疗效果的其他疾病或状况，如代谢性骨病、脊髓灰质炎后遗症、严重骨质疏松、骨愈合不良既往史，风湿性关节炎者；
- •5.随访期间发生疾病影响下肢功能、死亡或失访者；
- •6.伴有严重心脑血管疾病、精神疾病、自身免疫性疾病和血液疾病等的患者；
- •7.长期酗酒或服用激素者；
- •9.孕妇或哺乳期妇女；
- •10.临床资料不全者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
骨不连
股骨头缺血坏死
内固定失败
股骨颈短缩
骨愈合时间
次要结局
- 手术时间
- 手术出血量
- 切口长度
- 髋关节评分
- 骨折复位评分
- 生活能力评分
研究者
研究点 (1)
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