ChiCTR2000035229已完成早期 1 期
改良 Bunnell 修复与束束缝合的对比性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 跟腱完全断裂评分
研究概览
简要总结
本研究目的：比较经皮修复(改良 Bunnell 缝合技术)和开放修复(束束缝合技术)治疗急性跟腱断裂的手术效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18 ~ 45 岁；
- •(2)体质指数(BMI) <34 kg/m2；
- •(4)急性跟腱断裂(<跟腱断裂后 7 天)。
排除标准
- •(1)部分跟腱断裂(MRI 诊断或通过术中探查);
- •(2)跟腱断裂距离跟腱止点小于 2 厘米;
- •(3)可能影响功能测试结果的疾病,如自身免疫性疾病、深静脉血栓形成或神经病变。
研究组 & 干预措施
A
束束缝合
B
改良 Bunnell 缝合
结局指标
主要结局
跟腱完全断裂评分
美国足踝协会后足评分
可视化疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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