Evaluation de l’efficacité de l’infiltration continue d’anesthésiques locaux par un cathéter pariétal paravertébral pour l’analgésie postopératoire après arthrodèse lombaire - ICALP

• Conditions: Rachis lombaire dégénératif avec indication d'arthrodèse lombaire par voie postérieure de un à trois niveaux.; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10025006Term: Lumbar spine degeneration

• Registration Number: EUCTR2008-005696-10-FR
• Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2008-09-26
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patient âgé de plus de 18 ans et de moins de 75 ans,
- Patient devant bénéficier d’une chirurgie programmée pour arthrodèse lombaire par voie postérieure de un à trois niveaux .
- Patient de classe ASA I, II ou III,
- Patient ayant signé son consentement éclairé à l’étude après information,
- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
- Femmes en âge de procréer utilisant un moyen efficace de contraception
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years)
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Patient devant subir une arthrodèse lombaire à visée carcinologique, décompressive ou traumatologique,
- Arthrodèse étendue à plus de trois niveaux,
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire,
- Epilepsie non contrôlée par le traitement médicamenteux,
- Utilisation préopératoire de morphiniques,
- Patient ayant une allergie connue aux anesthésiques locaux, à la morphine ou au paracétamol,
- Patient inclus dans un autre protocole de recherche clinique,
- Personne placée sous sauvegarde de justice,
- Incompréhension du protocole d’étude et de l’utilisation du dispositif auto contrôlé de morphine,
- Grossesse.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified