ChiCTR2100046129进行中（未招募）早期 1 期
来曲唑和 GnRHa 分别联合生长激素治疗青春期矮小男孩的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
分别使用来曲唑及 GnRHa 联合 rhGH 治疗青春期矮小男童，比较两组治疗的效果，同时观察不良反应，为矮小症治疗提供更多的循证数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合矮小症诊断，包括生长激素缺乏症、特发性矮小和小于胎龄儿，年龄 11~16 岁之间；两组男孩入组时均为青春期，睾丸≥4ml，同时促性腺激素释放激素（GnRH）激发试验显示促黄体生成素峰值均超过 5 mIU·mL-1，且促黄体生成素 / 卵泡刺激素比值均大于 0.6；骨龄大于 13 岁；垂体 MRI 扫描未见异常。
排除标准
- •合并器质性疾病；合并甲状腺疾病、骨代谢障碍性疾病；严重营养不良；肝肾功能不全；骨龄大于 16 岁；其他不适合应用 rhGH、GnRHa 或来曲唑的情况。
研究组 & 干预措施
来曲唑组
GnRHa 组
结局指标
主要结局
身高
骨龄
次要结局
- 生化
- 性腺激素
- 体重
研究者
研究点 (1)
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