ChiCTR2300071445招募中4 期
艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻用于小儿术前镇静的 ED50 及临床效果观察
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 与父母分离焦虑评分
研究概览
简要总结
本研究旨在明确艾司氯胺酮复合右美托咪定滴鼻行小儿术前镇静时所需要的艾司氯胺酮的 50%有效剂量（50%effective dose,ED50)并观察可行性，探索一种更安全有效、方便易行的术前镇静方法，以期更好地应用于临床。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 双盲,给药和镇静评估由两名医师分来各自进行。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻短小手术患儿（手术时间≤90min）；
- •ASAII-III 级；
排除标准
- •已知对艾司氯胺酮或右美托咪定过敏；
- •家族合并神经及精神系统疾病；
- •合并心血管或肺部疾病；
- •长期使用镇静或镇痛药。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
与父母分离焦虑评分
艾司氯胺酮用量
右美托咪定用量
半数有效剂量
改良警觉镇静评分
不良反应
次要结局
- 镇静起效时间
- 苏醒时间
- 麻醉恢复室停留时间
- 手术持续时间
- Aldrete 评分
- 心率
- 血压
- 脉搏氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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