ChiCTR2100044635进行中（未招募）早期 1 期
0.25mg/kg 艾司氯胺酮滴鼻复合口服咪唑安定糖浆用于小儿术前镇静的临床序贯研究
上海市科委医学指导项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咪达唑仑剂量
研究概览
简要总结
本研究试图研究小剂量的艾司氯胺酮（0.25mg/kg）联合咪唑安定是否能有效减少后者用量并产生良好的抗焦虑和镇静作用，从而使更多的幼儿能得到更舒适更安全的术前体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择 1-6 岁，ASA1-2，择期行普外科、泌尿外科或其他体表手术的儿童。
排除标准
- •体重超过 30kg，近期有上呼吸道感染或者明显鼻炎流鼻涕儿童，心理疾病、严重中枢系统疾病，颅内压增高，合并其他严重心肺疾病儿童；术前用过其他镇静药物；对咪唑安定或者艾司氯胺酮过敏儿童。家长拒绝使用术前用药。
研究组 & 干预措施
咪达唑仑复合 0.25mg/kg 艾司氯胺酮
寻找咪达唑仑最佳剂量范围
结局指标
主要结局
咪达唑仑剂量
次要结局
- 镇静水平评分
- 分离焦虑
- 面罩接受度
- 静脉穿刺接受度
- 收缩压
- 心率
- 脉氧饱和度
- Watcha 评分
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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