ChiCTR2000033228尚未招募早期 1 期
精准定位的重复经颅磁刺激（rTMS）治疗伴头痛症状的抑郁症的疗效及脑影像学研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
研究基于影像特征的神经导航定位技术引导下的精准定位 rTMS 对伴有头痛症状的抑郁症的临床疗效及脑影像学变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经空军军医大学第一附属医院伦理委员会同意，对参加本项目所进行治疗的风险获益知情同意，并签署书面知情同意书的患者；
- •2、符合国际疾病分类(第 10 版)(international classification of diseases-10, ICD-10) 抑郁症诊断的症状标准、严重程度标准、病程标准、排除标准的患者；
- •3、汉密尔顿抑郁量表 17 项(HAMD-17)评分≥18 分且疼痛量表（VAS）评分≥1 分；
- •4、年龄为 18-65 岁；
- •7、近半年未使用过抗抑郁药、抗精神病药或其他精神类药物。
排除标准
- •1、患有其他符合 ICD-10 诊断标准的精神障碍；
- •2、有严重的躯体疾病的患者，如癫痫、肝肾功能损害、糖尿病、血液系统疾病等；
- •3、存在心血管系统疾病或心电图存在异常(包括 QTc≥500 ms)、或正在服用可能显著影响 QT 间期的药物；
- •5、入选前六个月使用过 ECT 治疗者；
- •6、患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍者；
- •7、有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；
- •8、不能遵医嘱服药者，或没有监护人者；
- •9、妊娠或哺乳期妇女或计划妊娠者；
- •10、头部外伤伴意识障碍超过 5 分钟病史者；
- •11、磁共振扫描禁忌症（体内有金属异物、电子装置等）；
- •12、口腔、头颅等体内有金属植入物者。
研究组 & 干预措施
单纯药物组
药物治疗
传统定位经颅磁组
传统定位的经颅磁刺激治疗
精准定位经颅磁组
精准定位的经颅磁刺激治疗
经颅磁假刺激组
经颅磁假刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 0 周，1 周，2 周，4 周
疼痛量表
时间窗: 0 周，1 周，2 周，4 周
次要结局
- 头颅磁共振(0 周，4 周)
- 不良反应记录(1 周，2 周，4 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症抑郁症ChiCTR2200057358杭州市重点学科90
Unknown
不适用
神经导航定位引导下高频 rTMS 治疗抑郁症伴自杀患者的临床研究ChiCTR1800017458浙江省重大专项（2015C03040）40
Unknown
不适用
基于脑网络组图谱个体化定位的经颅磁刺激治疗抑郁发作的随机对照研究ChiCTR2300068413国家自然科学基金指南引导类原创探索计划项目，82151307
Unknown
不适用
基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症抑郁症ChiCTR2100054659临床认知心理学重点学科资助：杭州市医学重点学科建设项目90
Unknown
不适用
基于静息态功能磁共振的个体化经颅磁刺激精准定位治疗抑郁症的疗效及机制研究ChiCTR2100054793自筹72