临床试验/ChiCTR2300075634

ChiCTR2300075634尚未招募4 期

布比卡因脂质体对胸腔镜下肺部分切除术患者术后镇痛效果的影响

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月11日最近更新: 2024年2月11日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟量表（VAS）评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨布比卡因脂质体对胸腔镜下肺部分切除术患者术后镇痛效果的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥18 岁，≤75 岁，性别不限；
•2.手术方式为单孔胸腔镜下肺部分切除术；
•3.手术时间不超过 4 小时；
•4.BMI：18-28kg/m2；
•5.ASA 分级 I-III 级；
•6.取得患者知情同意并签署知情同意书。

排除标准

•1.神经阻滞禁忌征：穿刺部位感染、局部麻醉药过敏、凝血功能障碍；
•3.术前使用镇痛药物；
•4.有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史；
•6.孕妇、哺乳期妇女；
•8.其他不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组（布比卡因脂质体组）

对照组（罗哌卡因组）

结局指标

主要结局

视觉模拟量表（VAS）评分

次要结局

数字疼痛评分
舒芬太尼使用量
PCA 自控次数以及用药总量
补救镇痛药物时间及剂量

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (1)

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